Andra kvartalet (april-juni) 2022

Nettoomsättning 0 tkr (683)

Rörelseresultat -12 653 tkr (-10 375)

Resultat per aktie före och efter utspädning -1,30 SEK (-1,07)

Rapportperioden (januari-juni) 2022

 Nettoomsättning 0 tkr (1 478)

Rörelseresultat -21 681 tkr (-15 260)

Resultat per aktie före och efter utspädning -2,23 SEK (-1,84)

Väsentliga händelser under det andra kvartalet (april-juni)

• Bolaget fick godkänt av Läkemedelsverket på sin ansökan om klinisk prövning av den blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense.
• Doseringsstart i fas I-studien av Lipigons blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense som för första gången gavs till människa. Studien syftar till att bestämma dos och undersöka hur väl läkemedelskandidaten tolereras av människor. Förhoppningsvis kommer vi redan i denna studie att kunna utläsa behandlingseffekterna av Lipisense, det vill säga vilken blodfettssänkning behandlingen ger i människa. Det minimerar i så fall fortsatta utvecklingsrisker.
• En preklinisk studie, utförd av Lipigon och dess nederländska samarbetspartner, visade att hämning av målproteinet ANGPTL4 sänker triglycerid- och glukosnivåerna i blodet. Studien publicerades i Journal of Lipid Research.
• Stort intresse för Lipigon på Europas ledande forskarmöte, EAS Congress i Milano - en av Europas största konferenser inom ämnesomsättningssjukdomar, främst hjärt-kärlsjukdom.
• Bolagets företrädesemission tecknades till 90 procent av emissionens totala volym på cirka 25,1 Mkr. Totalt emissionsbelopp uppgick till cirka 22,6 Mkr.
• Teckningsoptionerna TO 1 förföll utan aktieteckning.
  
  
  Väsentliga händelser under rapportperioden (januari-juni)
  
  
• Den sista prekliniska säkerhetsstudien för den blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense slutfördes framgångsrikt.
• Bolaget fick besked att ansökan för patentet för Lipigons läkemedelskandidat Lipisense kommer att bli föremål för prioriterad handläggning i USA.
• Bolaget lämnade in ansökan om klinisk prövning (CTA, Clinical Trial Application) till svenska Läkemedelsverket för sin blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense.
• Lipigon och dess samarbetspartner HitGen Inc. identifierade nya småmolekyler som kan bli utgångspunkter för nya läkemedelskandidater mot blodfettsrubbningar och hjärt-kärlsjukdomar.
  
  

Utvalda finansiella data i sammandrag

VD har ordet

 Årets andra kvartal har innehållit två betydelsefulla händelser i Lipigons utveckling. Vi har gått från preklinisk till klinisk forskning och startat vår fas I-studie av Lipisense. Dessutom genomförde vi i juni en framgångsrik kapitalresning. Kassan fylldes på för att finansiera hela genomförandet av fas I-studien.

Starka omvärldsfaktorer påverkar börsklimatet och i synnerhet vår bransch. I ljuset av detta är vi mycket nöjda med förtroendet som både befintliga och nya aktieägare visade oss i den genomförda nyemissionen. Teckningsåtagandet var relativt högt jämfört andra liknande kapitalresningar under samma period.

Lipigons kliniska fas I-studie med Lipisense påbörjades planenligt i slutet av maj. Studien består av två delar: först en del med stegrande singeldosering med 20 personer uppdelade i minst fyra försöksgrupper, därefter en del upprepad dosering med 24 personer i fyra försöksgrupper. Utöver detta undersöks den explorativa behandlingseffekten via olika biomarkörer.

Vi ser fram emot att rapportera resultat från den första delen av studien under hösten avseende säkerhet och tolerabilitet. Vi har dessutom en spännande möjlighet att så här tidigt i läkemedelsutvecklingsprocessen kunna utläsa behandlingseffekter. Viktigast är dock att vi kan visa att behandlingen är säker. Utan en godtagbar säkerhetsprofil kan vi inte ta nästa steg i utvecklingen - att påbörja en fas II-studie i patienter.

I maj presenterade Lipigon data från olika djurmodeller samt genetiska data från patienter på ett av Europas största forskarmöten för hjärt-kärlsjukdom, EAS Congress i Milano. Vi presenterade också den nu pågående fas I-studien. Detta mottogs med stort intresse; Lipisense är first-in-class och vi har genetiska data som stödjer att hämning av målproteinet ANGPTL4 ger vår läkemedelkandidat unika egenskaper som särskiljer den från tänkbara konkurrenter. Inga läkemedel med samma verkningsmekanism har hittills utvecklats och det finns ett stort och ökande medicinskt behov för behandling av patienter med förhöjda triglyceridnivåer.

Under det andra kvartalet har bolagets projektledare Stefan Pierrou utsetts till ny CDO (Chief Development Officer) efter att Eva Arlander lämnat bolaget.

Vår dedikerade personal har jobbat hårt under sommaren även med våra andra projekt. Under den senare delen av året ser vi fram emot att kunna rapportera mer kring framstegen i dem. Sammanfattningsvis står Lipigon starkt och vi är redo att leverera viktiga milstolpar under det kommande kvartalet.

Umeå den 30 augusti 2022
Stefan K. Nilsson
Verkställande direktör